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新基藥管理辦法出臺 6類藥品未入選
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-04-17 09:37:45
新基藥管理辦法出臺 6類藥品未入選
醫(yī)藥網(wǎng)4月15日訊 繼基藥目錄調(diào)整之后，與之相應(yīng)的目錄管理細(xì)則亦隨之出臺。
為鞏固完善基本藥物制度，建立健全國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制，近日，國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委以及工信部等9部委專門針對《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號）進(jìn)行了修訂，形成了《國家基本藥物目錄管理辦法》（以下簡稱《目錄管理辦法》）。
《目錄管理辦法》顯示，下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
基藥制度將有大推進(jìn)？
《每日經(jīng)濟新聞》記者對比發(fā)現(xiàn)，此次管理辦法修訂，對基本藥物工作委員會成員單位進(jìn)行了調(diào)整，減少了監(jiān)察部，增設(shè)了總后勤部衛(wèi)生部，也對相關(guān)單位名稱和部分文字等進(jìn)行了修改。
對于增設(shè)總后勤部衛(wèi)生部，有分析認(rèn)為，軍隊醫(yī)院也要和衛(wèi)計委管理下的公立醫(yī)院一樣，開始推進(jìn)基本藥物制度，這意味著基本藥物制度將會有大推進(jìn)。如果深入推進(jìn)，那么未來部隊醫(yī)院基本藥物使用的市場規(guī)模亦不容小覷。
國家衛(wèi)計委透露，2014年下半年，曾組織專家對多省市開展了基本藥物目錄實施評估調(diào)研。各地普遍反映的情況是，經(jīng)過5年多的實踐，暫行的《目錄管理辦法》得到了較好貫徹。國家衛(wèi)計委下一步的思路是，該項文件應(yīng)當(dāng)成為長效的制度安排，以保持政策的穩(wěn)定性和連續(xù)性。
基于此，國家衛(wèi)計委征求了國家基本藥物工作委員會各成員單位的意見，結(jié)合2013年機構(gòu)改革后相關(guān)部門職能調(diào)整和轉(zhuǎn)變，對基本藥物工作委員會成員單位進(jìn)行了調(diào)整，除對相關(guān)單位名稱和部分文字等進(jìn)行修改外，文件的框架和基本內(nèi)容未作改變。
國家衛(wèi)計委方面認(rèn)為，暫行《目錄管理辦法》的修訂，有利于進(jìn)一步建立健全基本藥物遴選機制。目錄的結(jié)構(gòu)趨于完整、劑型規(guī)格得到優(yōu)化、并兼顧兒童等特殊人群用藥，與常見病、慢性病和重大疾病保障做到了很好銜接。
各地基藥增補暗潮涌動
國家衛(wèi)計委人士對記者透露，曾考慮一定程度限制地方基藥增補的數(shù)量，但還沒有確定比例。目前，各地增補藥品數(shù)量總體偏多，應(yīng)確保納入增補范圍的品種（劑型、規(guī)格）既要符合遴選原則和要求，也要具有地方防治特色，保持?jǐn)?shù)量和結(jié)構(gòu)合理，注重選擇特殊人群（婦女、兒童、老年人）適宜劑型規(guī)格等。
早在2013年，國家衛(wèi)計委就曾收緊地方增補基藥的權(quán)限，要求各地應(yīng)完善增補工作程序，堅持省級人民政府統(tǒng)一增補，不將增補權(quán)限下放到市縣及以下。
國家衛(wèi)計委還要求，各地對基層藥品增補開展“回頭看”，國家基本藥物目錄之外，各地自行增補的藥品品種，都將受到嚴(yán)格控制。“堅持增補藥品與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)功能定位相適應(yīng)，劃清基本與非基本，厘清基本藥物與增補藥品的區(qū)別。”
2014年，國家衛(wèi)計委曾下發(fā)一份關(guān)于基藥使用管理工作的征求意見稿，強調(diào)要規(guī)范基藥增補品種的使用。僅為增補品種在基層醫(yī)藥市場留下不足三成空間。即便如此，也未能抑制住地方增補基藥的熱情。
“出現(xiàn)這種博弈（現(xiàn)象）的原因是中央與地方考慮的并不一致，中央強調(diào)性價比，地方追求雙贏。為了實現(xiàn)二者之間的利益平衡點，中央應(yīng)出具基藥備選清單，即使地方需要增補基藥，也需要在備選清單里選擇，不能只顧自家利益而忽視了人民的利益。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)分析師許玲妮對《每日經(jīng)濟新聞》記者說。
長期以來，各地基藥增補暗潮涌動，原因主要有兩個方面，一個方面是地方政府出于保護本地藥企的沖動，另一方面是藥企也能貢獻(xiàn)稅收，增加政府的財政收入。但是，政企之間的共利可能會間接地傷害到老百姓的利益。“由于地方基藥增補動作大，為遏制增補的沖動，在考慮對各省市基藥增補使用情況做測算，收緊地方基藥增補是有必要的。”許玲妮認(rèn)為。
