政策法規(guī)
CFDA召開銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作電視電話會議
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-05-26 10:14:41
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2015年5月21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作電視電話會議，進(jìn)一步部署銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作。總局副局長吳湞出席會議并講話，要求各地按照總局統(tǒng)一部署，結(jié)合各地實(shí)際，切實(shí)做好銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作。
近期，總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，個別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重違法行為。總局對此高度重視，5月20日分別發(fā)出關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告和關(guān)于開展銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知。
會議指出，桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司主觀故意弄虛作假，使用假劣原料生產(chǎn)藥品，性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重。各級食品藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識當(dāng)前銀杏葉藥品問題的嚴(yán)重性，采取有力措施加以治理，徹底凈化銀杏葉藥品市場，嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為，維護(hù)公眾用藥安全。
會議強(qiáng)調(diào)，要嚴(yán)厲查處已發(fā)現(xiàn)的違法行為，堅(jiān)決按照《通告》和《通知》要求集中力量抓好案件查辦和藥品召回工作，根據(jù)藥品流向做好下架停用監(jiān)督工作。要對已有案件線索一查到底，對從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物的24家藥品生產(chǎn)企業(yè)，逐一核查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題立即采取停售停用、查清流向、召回產(chǎn)品、暫停生產(chǎn)等措施，依法嚴(yán)肅處罰企業(yè)違法行為。要全面清理銀杏葉藥品市場，組織對本轄區(qū)所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)開展全面檢查，對發(fā)現(xiàn)問題的，必須從嚴(yán)從重懲處。要強(qiáng)化對非法提取物的打擊，爭取公安機(jī)關(guān)的支持，堅(jiān)決查處、取締非法提取物生產(chǎn)企業(yè)。
會議要求，一要認(rèn)真落實(shí)《通告》及《通知》各項(xiàng)要求。在規(guī)定時間內(nèi)，覆蓋檢查所有的銀杏葉制劑企業(yè)，對違法企業(yè)必須依法嚴(yán)懲。二要舉一反三，抓好中藥提取物管理。認(rèn)真核算企業(yè)提取能力與產(chǎn)能，采取延伸檢查等方式，發(fā)現(xiàn)問題嚴(yán)厲查處，對屢查屢犯企業(yè)堅(jiān)決依法吊銷許可證。三要繼續(xù)加大飛行檢查力度。要改變認(rèn)證檢查的思維定式，注意問題之間的邏輯關(guān)系，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力；要做好與稽查辦案的銜接，做到證據(jù)詳實(shí)、案件落地，解決案件查處難的問題。四要敢于揭露問題，敢于查處問題。堅(jiān)決杜絕發(fā)現(xiàn)問題麻木不仁、畏難怕事思想；堅(jiān)決杜絕面對藥品安全風(fēng)險推諉扯皮、拖沓馬虎思想；堅(jiān)決杜絕處理違法行為避重就輕、遮掩袒護(hù)思想。五要及時報告情況。六要做好信息發(fā)布工作。（來源：國家食品藥品監(jiān)管總局）
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